![Uwaga na chińskie leki](https://zycieczestochowy.pl/wp-content/uploads/2018/07/hypertension-867855_1920-1_767x470_acf_cropped.jpg)
06.07.2018
Uwaga na chińskie leki
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie produkty lecznicze zawierające substancję czynną (API) valsartanum. Pochodząca od chińskiego producenta substancja mogła być zanieczyszczona. W sumie chodzi o 48 leków na nadciśnienie. Sprawdź, które powinieneś zwrócić do apteki.
Informacja o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej wpłynęła poprzez system Rapid Alert z Europejskiej Agencji Leków (EMA). EMA zawiadomiła kraje członkowskie o potencjalnym zagrożeniu związanym z zanieczyszczeniem substancji czynnej valsartanum dostarczanej przez chińskiego wytwórcę.
Decyzje wstrzymujące w obrocie oznaczają, że do momentu uzyskania wyników badań laboratoryjnych potwierdzających bądź wykluczających wadę jakościową wstrzymany został obrót (sprzedaż) wskazanych serii produktów leczniczych, we wszystkich hurtowniach i aptekach. Obecnie trwa oczekiwanie na raport końcowy z postępowania wyjaśniającego i dalsze rekomendacje Europejskiej Agencji Leków.
Konsultant krajowy w dziedzinie kardiologii prof. dr hab. med. Jarosław Kaźmierczak wyjaśnia, jak postąpić w razie wstrzymania w obrocie lub wycofania z obrotu produktów leczniczych zawierających substancję czynną valsartan pochodzącą od chińskiego wytwórcy – Zhejiang Huahai Pharmaceutical.
Valsartan jest lekiem z grupy antagonistów receptora angiotensyny II (sartany, ARB). Na polskim rynku dostępnych jest kilka innych leków z tej grupy, np. losartan, kandesartan, telmisartan, irbesartan, eprosartan. W przypadku wstrzymania w obrocie i ewentualnego wycofania z rynku wszystkich produktów zawierających valsartan, nie istnieje zagrożenie dla zdrowia lub życia, ponieważ valsartan można zastąpić innym lekiem z tej grupy lub lekami z innych grup, ale o podobnym działaniu leczniczym, np. inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE-I). W wypadku wstrzymania w obrocie valsartanu, pacjenci dotychczas leczeni produktami zawierającymi tę substancję czynną, powinni zgłosić się do swojego lekarza prowadzącego (lekarza poz lub specjalisty), który zastąpi valsartan innym lekiem z tej samej grupy sartanów (np. losartan, kandesartan, telmisartan, irbesartan, eprosartan) lub zastosuje lek/grupę leków o podobnym działaniu leczniczym, tj. inhibitory konwertazy angiotensyny czy inne leki hipotensyjne – według indywidualnych wskazań.
- Avasart 80 mg,
- Avasart 160 mg,
- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg,
- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg,
- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg,
- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg,
- Awalone 80 mg,
- Awalone 160 mg,
- Axudan 80 mg,
- Axudan 160 mg,
- Axudan 320 mg,
- Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg,
- Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg,
- Axudan HCT 160 mg + 25 mg,
- Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg,
- Axudan HCT 320 mg + 25 mg,
- Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
- Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
- Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
- Nortivan Neo 160 mg,
- Nortivan Neo 80 mg,
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
- Vanatex 160 mg,
- Vanatex 80 mg,
- Vanatex 80 mg,
- Vanatex 160 mg,
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
- Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
- Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
- Ivisart 160 mg,
- Ivisart 80 mg,
- Tensart 80 mg,
- Tensart 160 mg,
- Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg,
- Tensart HCT 160 mg + 25 mg,
- Valsotens 160 mg,
- Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.),
- Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.),
- Valtap 160 mg,
- Valtap 80 mg,
- Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg,
- Valtap HCT 160 mg + 25 mg,
- Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation),
- Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation)