Kolejny lek na ciśnienie wstrzymany!

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał dwie decyzje o wstrzymaniu w obrocie produktów leczniczych zawierających substancję czynną walsartan pochodzącą od chińskiego wytwórcy Zheijang Tianyu Pharmaceuticals. Tym razem chodzi o Valzek. Może to być spory problem, bo do tej pory pacjenci chorzy na nadciśnienie – w zamian za szereg leków z walsartanem, które wycofano z obrotu – otrzymywali właśnie Valzek lub Valsacor.
Przypomnijmy, na początku lipca wycofano z obrotu kilkadziesiąt podobnych do Valzeku leków, które zawierały substancję czynną walsartan pochodzącą od chińskiego wytwórcy Zheijang Tianyu Pharmaceuticals. W ślad za tym działaniem, przedstawiciele EMA przy współpracy z Europejskim Dyrektoriatem Jakości Leków i Ochrony Zdrowia (EDQM), kontynuowali weryfikację procesów wytwórczych substancji czynnej walsartan u innych wytwórców. Na efekt tej weryfikacji nie trzeba było długo czekać. Tym razem decyzje wstrzymujące dotyczą wskazanych serii dwóch produktów leczniczych (Valzek 80 mg oraz Valzek 160 mg) pochodzących od polskiego wytwórcy i podmiotu odpowiedzialnego – Celon Pharma S.A. z siedzibą w Łomiankach.

Powodem wycofania jest zanieczyszczenie, jakie wykryto w substancji czynnej używanej do produkcji leków. – Należy jednak podkreślić, iż poziom wykrytego zanieczyszczenia w substancji czynnej pochodzącej od wytwórcy Zheijang Tianyu Pharmaceuticals jest o wiele niższy niż w przypadku substancji czynnej używanej do produkcji leków wycofanych z obrotu w lipcu br. Dlatego też decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczące wstrzymania w obrocie leku Valzek mają charakter prewencyjny – uspokaja Główny Inspektorat Farmaceutyczny.

Decyzje wstrzymujące w obrocie oznaczają, że do momentu uzyskania wyników badań laboratoryjnych potwierdzających bądź wykluczających wadę jakościową, wstrzymany został obrót (sprzedaż) wskazanych serii produktów leczniczych, we wszystkich hurtowniach i aptekach. Obecnie trwa oczekiwanie na raport końcowy z postępowania wyjaśniającego.

Pacjenci posiadający produkty lecznicze, których dotyczy decyzja powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, celem ustalenia dalszego sposobu terapii.