Popularne leki na przeziębienie wycofane!

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wstrzymaniu w obrocie popularnych leków na przeziębienie dla dzieci i dorosłych. Powód? Zagrożenie dla zdrowia publicznego. Wszystkie tabletki i syropy zawierały substancję czynną fenspiryd. Niewykluczone, że w najbliższym czasie będą decyzje o wstrzymaniu w obrocie kolejnych tego typu medykamentów.

Jak do tej pory Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał obrót 6 preparatów przeciwzapalnych, stosowanych przy infekcjach górnych dróg oddechowych.

Konkretne chodzi o:

Eurespal 80 mg – wszystkie serie
Elofen 2 mg/ml – wszystkie serie
Eurefin 2 mg/ml – wszystkie serie
Fenspogal 2 mg/ml – wszystkie serie
Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml – wszystkie serie
Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml – wszystkie serie
Pulneo 25 mg/ml – wszystkie serie
Pulneo 2 mg/ml – wszystkie serie
Pulneo o smaku coli 2 mg/ml – wszystkie serie

Decyzja o wstrzymaniu obrotu produktami została podjęta po analizie danych z przeprowadzonych badań nieklinicznych, na podstawie których podmiot odpowiedzialny uznał, że w zakresie zarejestrowanych wskazań stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd nie jest korzystny. Działa ona rozkurczająco, przeciwzapalnie, przeciwalergicznie. Zdaniem części farmaceutów fenspiryd jedynie maskuje objawy, zamiast leczyć. Z tego też powodu powinien być przepisywany przy zapaleniu oskrzeli, wyłącznie po konsultacji lekarskiej.
Jednocześnie francuska Agencja ds. Leków dodatkowo wystąpiła o wszczęcie unijnych procedur, w celu dokonanie ponownej analizy korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających substancję czynną fenspiryd. – Po przeprowadzeniu procedury, zostanie podjęta decyzja, czy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających fenspiryd powinny zostać utrzymane, zmienione, zawieszone lub wycofane – informuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny.

Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności. Osoby zażywające leki z listy wycofanych, powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, by zdecydować o kolejnych krokach.